助理CRA- 现场支持解决方案

THERMO FISHER SCIENTIFIC

工作描述 工作描述 在赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific),你将发现有意义的工作,产生对全球的积极影响。加入我们的同事们,共同实现我们的使命——帮助客户让世界变得更健康、更清洁、更安全。我们为团队提供实现个人职业目标所需的资源,同时通过研究、开发和交付改变生活的疗法,将科学推向更高水平。我们的工作涵盖实验室、数字化和去中心化的临床试验服务,Clinical trial在100多个国家开展,并通过我们的PPD临床研究组合不断发展创新的临床研究框架。你的决心在于提供高质量和高准确性,这将改善人们和社区所依赖的健康结果——不仅是在当下,也是在未来。 现场支持解决方案:现场缺乏人员是一个巨大的需求领域,逐渐成为限制因素,阻碍一些临床研究现场接受新研究和/或执行当前研究。 这一未满足的研究支持需求可能对我们的客户及其启动新研究、快速招募现有研究、保持数据录入和其他行政负担产生负面影响。 现场支持解决方案团队的设计是为了通过提供与研究现场相关任务的服务方案,支持我们的客户。 发现具有影响力的工作:站点支持解决方案中的ACRA将在主研监查员的监督下,在指派的研究者站点执行委托活动。促进良好的临床实践(GCP)、遵守研究方案、保证患者安全、提高质量和客户满意度。确保符合PPD、赞助商和研究现场的流程要求。协助准备工作和项目物流支持。协助现场管理任务,以确保遵守研究方案、法规和标准操作程序(SOP),保证受试者安全、数据完整和现场合规。 需要前往研究现场。 工作日常:助理临床研究员(CRA)可能会参与以下类似任务,任务由主研监查员委派和监督: 数据录入 重要文件收集;法规和启动相关活动 查询解决 图表抽取 审查患者病例以支持招募 质量管理和检验准备;识别并记录偏离方案的情况 跟踪组织活检 维持足够的研究材料库存 支持材料和工具的开发 设置用于研究的电子设备

博茨瓦纳 : 中部 乔贝 富兰克斯顿 哈博罗内 哈恩齐 茨旺ene 卡格拉达迪 卡特莱恩 宽井 洛巴采 纳马兰 东北 奥拉巴 塞莱比-菲普维 东南 南部 索瓦 国际

2024-05-07

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药剂师二级

THERMO FISHER SCIENTIFIC

职位描述 在赛默飞世尔科技公司,我们的10万名杰出员工每个人都拥有独特的故事。加入我们,为实现我们的使命做出贡献——帮助客户让世界变得更健康、更清洁、更安全。当你成为赛默飞世尔科技的一员,你将从事具有挑战性的工作,成为重视绩效、质量与创新的团队的一员。作为一个成功且不断成长的全球组织的一部分,你将被鼓励发挥最佳水平。赛默飞世尔科技通过我们的Patheon品牌,为客户提供行业领先的药物研发、临床试验物流和商业制造解决方案,服务于各种规模的客户。 职位内容: 你的主要责任是确保我们的质量管理体系通过我们的质量政策/程序保持最新并得到遵守,并确保始终符合Fisher Clinical Services全球质量和/或客户的标准。你将独立执行以下分配的任务,并且应不断进行改进和自我培训,提升我们质量管理体系的水平。 你将做什么? - 与生产和质量团队密切合作,解决因客户投诉/关切和内部事件而引发的质量相关问题。 - 负责调查的组织和相关质量问题的解决。 - 识别问题并提供培训,确保符合公司程序和法规标准。 - 支持质量保证审核GMP设施的文件资料,包括设备、计算机系统和公用设施的验证和确认协议及报告;以及校准、预防性维护和监控记录。 - 对设施、人员和文件进行质量评估,发现错误或缺陷,并确保符合现场程序和cGMPs的质量与合规性。 - 协助进行质量保证的严谨文件审查与批准工作,确保在规定时间内完成,并遵守质量协议、法规要求和现场程序。 - 跟踪相关记录的审查和周期时间。记录可能包括批记录、标准操作程序(SOPs)和技术文件,均应遵循现场程序。 - 与质量保证经理共同制定年度内部审计计划,安排审计,根据计划确保审计有资源、按时执行并进行跟进;可能还需协助完成审计工作。 - 支持外部供应商审计和供应商培训。 - 在质量管理体系所有领域提供指导,包括纠正与预防措施、产品投诉、变更控制、调查、风险管理和审计支持功能。 - 对二次包装生产任务进行质量审核与批准。 - 利用质量数据、指标和业务工具识别并实施改进措施。

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2024-05-07

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药剂师二级

ZENITH HR ADVISORY

职位描述 在赛默飞世尔科技公司,我们的10万名杰出员工每个人都拥有独特的故事。加入我们,为实现我们的使命做出贡献——帮助客户让世界变得更健康、更清洁、更安全。当你成为赛默飞世尔科技的一员,你将从事具有挑战性的工作,成为重视绩效、质量与创新的团队的一员。作为一个成功且不断成长的全球组织的一部分,你将被鼓励发挥最佳水平。赛默飞世尔科技通过我们的Patheon品牌,为客户提供行业领先的药物研发、临床试验物流和商业制造解决方案,服务于各种规模的客户。 职位内容: 你的主要责任是确保我们的质量管理体系通过我们的质量政策/程序保持最新并得到遵守,并确保始终符合Fisher Clinical Services全球质量和/或客户的标准。你将独立执行以下分配的任务,并且应不断进行改进和自我培训,提升我们质量管理体系的水平。 你将做什么? - 与生产和质量团队密切合作,解决因客户投诉/关切和内部事件而引发的质量相关问题。 - 负责调查的组织和相关质量问题的解决。 - 识别问题并提供培训,确保符合公司程序和法规标准。 - 支持质量保证审核GMP设施的文件资料,包括设备、计算机系统和公用设施的验证和确认协议及报告;以及校准、预防性维护和监控记录。 - 对设施、人员和文件进行质量评估,发现错误或缺陷,并确保符合现场程序和cGMPs的质量与合规性。 - 协助进行质量保证的严谨文件审查与批准工作,确保在规定时间内完成,并遵守质量协议、法规要求和现场程序。 - 跟踪相关记录的审查和周期时间。记录可能包括批记录、标准操作程序(SOPs)和技术文件,均应遵循现场程序。 - 与质量保证经理共同制定年度内部审计计划,安排审计,根据计划确保审计有资源、按时执行并进行跟进;可能还需协助完成审计工作。 - 支持外部供应商审计和供应商培训。 - 在质量管理体系所有领域提供指导,包括纠正与预防措施、产品投诉、变更控制、调查、风险管理和审计支持功能。 - 对二次包装生产任务进行质量审核与批准。 - 利用质量数据、指标和业务工具识别并实施改进措施。

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2026-01-02

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主题专家

SOCIAL IMPACT

岗位描述 海地ESS+正在寻找主题专家(SME)顾问,以支持IHSD基线的所有技术和管理方面。该SME将被期望与基线团队负责人、评估专家、统计师、本地数据收集公司、海地ESS+团队以及SI总部项目管理团队密切合作,确保高质量和及时交付。基线工作的预计持续时间约为10-12周(60到72天),包括连续两到三周(18天)的数据收集和分析(2024年5月/6月)。绩效评估期为尽快开始直到2024年9月。本职位将完全远程。职责与任务 - 与团队负责人合作进行战略和运营规划,实施批准的基线设计,并确保符合所有美国国际开发署(USAID)的合同报告和财务要求。 - 在团队负责人的指导下,领导改进健康服务提供调查相关工具的设计与实施,并进行分析。 - 进行数据分析与审核,并提供健康服务提供方面的专业知识。 - 根据海地的具体情况进行分析和发现的上下文化。 - 参与美国国际开发署会议及内部评估团队会议。 - 确保所有交付成果反映健康服务提供角度的实际情况和专业知识。 - 与调查团队、ESS+以及SI总部所有项目人员密切合作。 - 参与数据收集与分析,确保数据质量。 - 支持撰写所有与评估相关的交付成果,包括但不限于评估设计(包括工具)和草案及最终报告,符合SI和USAID的规定以及工作范围。 - 管理所有截止期限和记录维护——包括但不限于收集和管理定量数据,为所有定性数据收集活动制作笔记并交付给USAID。 - 协助海地ESS+与美国国际开发署、海地政府对应方、地方组织及其他项目合作伙伴保持良好的工作关系。

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2024-04-08

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