高级放射化学家
TELIX PHARMACEUTICALS LIMITED
Telix制药是一家充满活力、快速增长的放射性药品公司，在澳大利亚（总部）、比利时、日本、瑞士和美国设有办事处。我们的使命是通过靶向辐射实现精准医疗的承诺。在我们的核心，我们存在的目的是创造旨在改善癌症和罕见疾病患者生活质量的产品。您将支持我们已批准的前列腺癌影像剂的国际推广，并协助我们推进应对肿瘤学和罕见疾病中重大未满足需求的临床后期产品组合。 查看在Telix的自己 Telix正在招聘放射化学工程师职位，以支持其临床阶段放射性药物资产的开发。成功的候选人将负责管理开发工作，确保生产和质量控制程序符合公司要求，以支持临床试验、监管提交和向商业化生产的过渡。对于具有GMP法规生产经验、能在快节奏环境中工作并有志为下一代放射性药物做出重要贡献的放射化学工程师来说，这是一个理想的岗位。 主要职责 及与关键利益相关者（包括外部合同制造组织）合作，管理临床阶段放射性药物资产的生产和质量控制程序开发，确保符合所有适用的GMP法规。 管理手动或自动生产程序的开发与验证（如有需要）。 管理非药典质控程序的开发与验证（如有需要）。 编制开发、验证、方法转移及其他各类方案和报告。 支持监管申报，完成用于IND、NDA、BLA及外国同类的CMC部分。 制定生产和质量控制程序的标准操作程序（SOP）。 支持方法转移给外部制造商。 参与生产程序的优化、规模扩大等准备工作，以满足商业供应的需要。 根据需要，为所有Telix产品的生产和质量控制程序提供技术支持。 确保所有生成的文档与Telix质量管理体系（QMS）和GMP制造原则一致。
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2024-04-07
