高级放射化学家
TELIX PHARMACEUTICALS LIMITED
Telix制药是一家充满活力的高速成长的放射性药物公司，设有澳大利亚（总部）、比利时、日本、瑞士和美国的办事处。我们的使命是通过靶向放射线实现精准医疗的承诺。在我们核心，我们存在的目的是创造旨在改善癌症和罕见疾病患者生活质量的产品。您将支持我们获批的前列腺癌成像剂的国际推广，并帮助我们推进一系列处于临床后期的产品组合，这些产品满足肿瘤学和罕见疾病中重大未满足的需求。
在Telix展现你的能力
Telix正在招聘放射化学家，支持其临床阶段放射性药物资产的开发。成功的候选人将负责管理开发工作，确保制造和质量控制程序符合公司要求，以支持临床试验、监管申报和过渡到商业化生产。这是一个理想的职位，适合具有符合GMP规定的制造经验、能适应快节奏环境并希望为下一代放射性药物做出重要贡献的放射化学家。
主要职责
与关键利益相关者（包括外部合同制造组织）对接，管理符合所有适用GMP法规的临床阶段放射性药物资产的制造和质控程序的开发。
根据需要，管理手动或自动化制造流程的开发与验证。
根据需要，管理非药典质控流程的开发与验证。
制定开发、验证、方法转移及其他各种类型的方案和报告。
协助完成用于IND、NDA、BLA及海外等效文件的CMC部分，支持监管申报。
制定制造和质控流程的标准操作程序（SOPs）。
支持方法转移到外部制造商。
参与制造流程的简化、优化和规模放大，以准备商业供应。
根据需要，为Telix所有产品的制造和质控流程提供技术支持。
确保所有生成的文档与Telix的质量管理体系（QMS）和GMP制造基本原则一致。
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2024-04-07
