首席医疗撰稿人
FHI CLINICAL INC.
职位总结：首席医学撰写人负责根据ICH GCP和本地法律法规、欧洲、FDA及其他国际指南，以及公司（如适用，包含赞助商）程序文件的要求，撰写公司临床项目相关的试验文件。完成公司临床项目所需的医学/科学写作任务。在准备指定文件时发挥领导作用，内容包括但不限于确认任务范围、确认模板和规格、与相关方协商并遵守时间节点、组织文件审查及在出现医学写作相关问题时直接与客户沟通。协调团队成员提供的信息和数据输入，以编制试验文件。独立规划和组织指定项目和任务的工作负载，识别项目需求，跟踪时间线并落实客户请求。核心职责：撰写或协调撰写以下部分：方案及方案修正案；临床研究报告、补充资料及摘要；最终化的临床研究报告的整理；研究者手册；安全性更新报告；发表的论文；统计报告（协助生物统计学家）；文件格式和编辑（如有需要）；根据合同要求准备的其他文件。知识、技能与能力：具备卓越的医学/科学写作技能；对细节具有毫不妥协的关注，具备分析性思维能力；能用英语有效且准确地进行口头和书面交流；具备良好的时间管理能力；能够合理安排工作优先级；优秀的人际交往能力和解决问题的能力；具有外交手段处理冲突的能力；有效的组织和谈判技巧；具备较强的计算机技能，能学习相关软件；具备人类生理学的专业知识；基础药理学知识；对治疗领域有一定熟悉；熟悉所有相关的公司标准操作程序（SOPs）、ICH GCP、及本地法律要求，欧洲、FDA及其他适用于临床研究的国际指南。
加蓬 : 弗朗斯维尔 - 库拉穆图 - 兰巴尔内 - 利伯维尔 - 马科库 - 穆威拉 - 奥耶姆 - 松汀港 - 蒂奇班加 - 国际
2022-12-24
